¿Qué hace única a la logística farmacéutica?
Tres restricciones que no son negociables: temperatura controlada para muchos productos (2-8°C, -20°C o ultra-frío), trazabilidad obligatoria por lote y fecha con vínculo al registro sanitario, y normativa GDP (Good Distribution Practice) que define cómo se almacena, transporta y manipula.
Además, FEFO es regla absoluta: nunca FIFO. Lo que primero vence sale primero, sin importar cuándo llegó al almacén.
¿Cómo se valida la cadena de frío?
Con mapeo térmico de cada zona, equipos calibrados, sensores IoT que registran continuamente y alarmas automáticas cuando hay desviaciones. Cada incidente debe documentarse y dispararse un proceso de evaluación: la mercancía afectada se aísla hasta que un farmacéutico responsable decida si sigue siendo apta.
Cada envío sensible viaja con data logger. Al llegar a destino se revisa el registro completo: si hubo desviación, se decide. No revisar el data logger es operativamente equivalente a no tenerlo.
¿Qué es GDP y por qué hay que cumplirla?
GDP (Good Distribution Practice) es el conjunto de buenas prácticas que regula cómo se distribuye un producto farmacéutico desde el fabricante hasta el dispensador. Cubre instalaciones, equipos, personal capacitado, gestión de calidad, manejo de devoluciones y prevención de falsificaciones.
Su cumplimiento es auditado por autoridad sanitaria. Una desviación grave puede significar suspensión de la autorización para operar. No es un sello opcional, es la licencia para estar en el negocio.
¿Cómo se gestionan trazabilidad y serialización?
Trazabilidad significa que se puede reconstruir el camino completo de cada lote desde fabricación hasta dispensación. Serialización va un paso más: cada unidad mínima de venta tiene un identificador único que permite verificar autenticidad en cualquier punto de la cadena.
En muchas jurisdicciones la serialización ya es obligatoria. Implica cambios profundos en líneas de envasado, sistemas de gestión y procesos de comercio: cada unidad escaneada y reportada a un repositorio central.